परीक्षण वस्तुहरू: भ्याकुम क्षय विधि द्वारा प्याकेजिङ कसरको गैर-विनाशकारी निरीक्षण
FASTM F2338-09 मानक र USP40-1207 नियामक आवश्यकताहरूसँग पूर्ण रूपमा पालना गर्नुहोस्, डुअल सेन्सर टेक्नोलोजीमा आधारित, डुअल-सर्क्युलेसन प्रणालीको भ्याकुम क्षीणन विधिको सिद्धान्त। माइक्रो-लीक टाइटनेस परीक्षकको मुख्य भागलाई परीक्षण गुहामा जडान गर्नुहोस् विशेष रूपमा परीक्षण गर्न प्याकेजिङ्ग समावेश गर्न डिजाइन गरिएको। उपकरणले परीक्षण गुहा खाली गर्दछ, र प्याकेज भित्र र बाहिर एक दबाव भिन्नता बनाइन्छ। दबाबको कार्य अन्तर्गत, प्याकेजमा रहेको ग्यास चुहावटको माध्यमबाट परीक्षण गुहामा फैलिन्छ। डुअल सेन्सर टेक्नोलोजीले समय र दबाब बीचको सम्बन्ध पत्ता लगाउँदछ र यसलाई मानक मूल्यसँग तुलना गर्दछ। नमूना लीक भए नभएको निर्धारण गर्नुहोस्।
उत्पादन सुविधाहरू
उद्योगको विकासमा अगुवाई गर्ने । सम्बन्धित परीक्षण कक्ष विभिन्न परीक्षण नमूनाहरूको लागि चयन गर्न सकिन्छ, जुन प्रयोगकर्ताहरू द्वारा सजिलै प्रतिस्थापन गर्न सकिन्छ। थप प्रकारका नमूनाहरू सन्तुष्ट पार्ने अवस्थामा, प्रयोगकर्ताको खर्च कम गरिन्छ, जसले गर्दा उपकरणमा राम्रो परीक्षण अनुकूलन क्षमता हुन्छ।
गैर-विनाशकारी परीक्षण विधि औषधि भएको प्याकेजिङमा चुहावट पत्ता लगाउन प्रयोग गरिन्छ। परीक्षण पछि, नमूना क्षतिग्रस्त छैन र सामान्य प्रयोगलाई असर गर्दैन, र परीक्षण लागत कम छ।
यो सानो चुहावट पत्ता लगाउनको लागि उपयुक्त छ, र ठूला चुहावट नमूनाहरू पनि पहिचान गर्न सक्छ, र योग्य र अयोग्यको निर्णय दिन सक्छ।
परीक्षण परिणामहरू गैर-व्यक्तिगत निर्णयहरू हुन्। प्रत्येक नमूनाको परीक्षण प्रक्रिया लगभग 30S मा पूरा हुन्छ, म्यानुअल सहभागिता बिना, डाटाको शुद्धता र वस्तुनिष्ठता सुनिश्चित गर्न।
ब्रान्डेड भ्याकुम कम्पोनेन्टहरू प्रयोग गर्दै, स्थिर प्रदर्शन र टिकाऊ।
यसमा पर्याप्त पासवर्ड सुरक्षा प्रकार्य छ र प्राधिकरण व्यवस्थापनको चार तहमा विभाजन गरिएको छ। उपकरण सञ्चालनमा प्रवेश गर्न प्रत्येक अपरेटरसँग एक अद्वितीय लगइन नाम र पासवर्ड संयोजन हुन्छ।
परीक्षण परिणामहरूको स्थायी संरक्षण सुनिश्चित गर्न परिमार्जन वा मेटाउन नसकिने ढाँचामा डेटा स्थानीय भण्डारण, स्वचालित प्रशोधन, सांख्यिकीय परीक्षण डेटा प्रकार्यहरू, र निर्यातको GMP आवश्यकताहरू पूरा गर्नुहोस्।
उपकरण माइक्रो-प्रिन्टरको साथ आउँछ, जसले उपकरण सिरियल नम्बर, नमूना ब्याच नम्बर, प्रयोगशाला कर्मचारी, परीक्षण परिणाम, र परीक्षण समय जस्ता पूर्ण परीक्षण जानकारी प्रिन्ट गर्न सक्छ।
मूल डाटा कम्प्युटरमा डाटाबेसको रूपमा जगेडा गर्न सकिन्छ जुन परिवर्तन गर्न सकिँदैन, र PDF ढाँचामा निर्यात गर्न सकिन्छ।
उपकरण R232 सिरियल पोर्ट संग सुसज्जित छ, डाटा स्थानीय प्रसारण समर्थन गर्दछ, र ग्राहकहरु को व्यक्तिगत आवश्यकताहरु लाई पूरा गर्न SP अनलाइन अपग्रेड प्रकार्य छ।
औषधि प्याकेजिङ सामग्रीको सामान्य चुहावट पत्ता लगाउने विधिहरूको तुलना
वैक्यूम क्षीणन विधि | रंग पानी विधि | माइक्रोबियल चुनौती |
1. सुविधाजनक र छिटो परीक्षण 2. ट्रेस गर्न मिल्ने 3. दोहोर्याउन सकिने 4. गैर-विनाशकारी परीक्षण 5. साना मानव कारकहरू 6. उच्च संवेदनशीलता 7. मात्रात्मक परीक्षण 8. सानो चुहावट र कष्टप्रद चुहावट पत्ता लगाउन सजिलो | 1. परिणामहरू देखिने छन् 2. व्यापक रूपमा प्रयोग 3. उच्च उद्योग स्वीकृति | 1. कम लागत 2. उच्च उद्योग स्वीकृति |
उच्च उपकरण लागत र उच्च शुद्धता | 1. विनाशकारी परीक्षण 2. व्यक्तिपरक कारकहरू, गलत निर्णय गर्न सजिलो 3. कम संवेदनशीलता, माइक्रोपोरहरू न्याय गर्न गाह्रो पत्ता लगाउन नसकिने | 1. विनाशकारी परीक्षण 2. लामो परीक्षण समय, कुनै अपरेबिलिटी, कुनै ट्रेसबिलिटी |
सबैभन्दा प्रभावकारी, सहज र कुशल चुहावट पत्ता लगाउने विधि। नमूना परीक्षण पछि, यो दूषित हुनेछैन र सामान्य रूपमा प्रयोग गर्न सकिन्छ | वास्तविक परीक्षणमा, यो फेला पर्नेछ कि यदि यसले 5um माइक्रोपोरहरू भेट्छ भने, कर्मचारीहरूलाई तरल पदार्थको घुसपैठ अवलोकन गर्न र गलत निर्णय गर्न गाह्रो हुन्छ। र यो सील परीक्षण पछि, नमूना फेरि प्रयोग गर्न सकिँदैन। | प्रयोग प्रक्रिया लामो छ र बाँझ औषधिको डेलिभरी निरीक्षणमा प्रयोग गर्न सकिँदैन। यो विनाशकारी र अपशिष्ट छ। |
वैक्यूम क्षीणन विधि परीक्षण सिद्धान्त
यसले पूर्ण रूपमा FASTM F2338-09 मानक र USP40-1207 नियामक आवश्यकताहरूको पालना गर्दछ, डुअल सेन्सर टेक्नोलोजी र डुअल-सर्कुलेशन प्रणालीको भ्याकुम एटेन्युएसन विधिको सिद्धान्तमा आधारित। माइक्रो-लीक टाइटनेस परीक्षकको मुख्य भागलाई परीक्षण गुहामा जडान गर्नुहोस् विशेष रूपमा परीक्षण गर्न प्याकेजिङ्ग समावेश गर्न डिजाइन गरिएको। उपकरणले परीक्षण गुहा खाली गर्दछ, र प्याकेज भित्र र बाहिर एक दबाव भिन्नता बनाइन्छ। दबाबको कार्य अन्तर्गत, प्याकेजमा रहेको ग्यास चुहावटको माध्यमबाट परीक्षण गुहामा फैलिन्छ। डुअल सेन्सर टेक्नोलोजीले समय र दबाब बीचको सम्बन्ध पत्ता लगाउँदछ, र यसलाई मानक मानसँग तुलना गर्दछ। नमूना लीक भए नभएको निर्धारण गर्नुहोस्।
उत्पादन प्यारामिटर
परियोजना | प्यारामिटर |
भ्याकुम | 0-100kPa |
पत्ता लगाउने संवेदनशीलता | १-३ बजे |
परीक्षण समय | ३० सेकेन्ड |
उपकरण सञ्चालन | HM1 सँग आउँछ |
आन्तरिक दबाब | वायुमण्डलीय |
परीक्षण प्रणाली | दोहोरो सेन्सर प्रविधि |
वैक्यूम को स्रोत | बाह्य भ्याकुम पम्प |
परीक्षण गुहा | नमूना अनुसार अनुकूलित |
लागू उत्पादनहरू | शीशी, ampoules, पूर्व भरिएको (र अन्य उपयुक्त नमूनाहरू) |
पत्ता लगाउने सिद्धान्त | भ्याकुम क्षीणन विधि/गैर विनाशकारी परीक्षण |
होस्ट आकार | 550mmx330mm320mm (लम्बाइ, चौडाइ र उचाइ) |
वजन | 20 केजी |
परिवेश तापमान | 20℃-30℃ |
मानक
ASTM F2338 ले भ्याकुम क्षय विधि प्रयोग गर्दछ गैर-विनाशकारी रूपमा प्याकेजिङ टाइटनेसको मानक परीक्षण विधि, SP1207 US Pharmacopoeia मानक।
उपकरण कन्फिगरेसन
होस्ट, भ्याकुम पम्प, माइक्रो प्रिन्टर, टच एलसीडी स्क्रिन, परीक्षण कक्ष